QA/QC Engineer – Quality Management System

Bergabunglah dengan tim kami di Pengiklan Anonim di Krian, Jawa Timur, untuk menjadi QA/QC Engineer yang bertanggung jawab dalam memastikan kualitas sistem manajemen kualitas (QMS) untuk perangkat medis. Di sini, Anda akan bekerja secara langsung dengan tim pengembangan untuk memastikan bahwa produk kami memenuhi standar kualitas tertinggi. Anda akan menggunakan berbagai alat dan perangkat lunak untuk melakukan pengujian, validasi, dan verifikasi, serta melakukan audit internal untuk memastikan kepatuhan terhadap standar internasional seperti ISO 13485. Kami menawarkan lingkungan kerja yang mendukung, peluang pertumbuhan karir, dan kompensasi yang kompetitif.

Sebagai QA/QC Engineer, Anda akan menjadi bagian dari tim yang bertanggung jawab untuk mengembangkan dan mengimplementasikan sistem manajemen kualitas yang efektif. Anda akan bekerja sama dengan berbagai departemen untuk memastikan bahwa semua proses produksi dan pengujian memenuhi standar kualitas yang ketat. Dengan pengalaman dalam pengujian perangkat medis dan pemahaman mendalam tentang standar ISO 13485, Anda akan memainkan peran kunci dalam memastikan bahwa produk kami aman, efektif, dan dapat diandalkan.

📋 Tanggung Jawab Pekerjaan

• Melakukan pengujian dan evaluasi terhadap perangkat medis untuk memastikan kepatuhan terhadap standar kualitas internasional.
• Mengembangkan dan mengimplementasikan sistem manajemen kualitas yang efektif.
• Melakukan audit internal secara berkala untuk memastikan kepatuhan terhadap standar ISO 13485.
• Menggunakan alat pengujian dan perangkat lunak seperti JIRA, Confluence, dan MS Office untuk mendukung proses pengujian dan dokumentasi.
• Mengidentifikasi dan melaporkan masalah kualitas kepada manajemen dan tim pengembangan.
• Bekerja sama dengan berbagai departemen untuk memastikan bahwa semua proses produksi dan pengujian memenuhi standar kualitas yang ketat.
• Melakukan validasi dan verifikasi terhadap perangkat medis sebelum peluncuran.
• Mengikuti perkembangan terbaru dalam standar kualitas dan regulasi industri.

🎓 Kualifikasi & Syarat

• S1 atau S2 dalam Teknik Elektro, Teknik Mesin, atau bidang terkait.
• Pengalaman minimal 3 tahun sebagai QA/QC Engineer dalam industri perangkat medis.
• Pemahaman mendalam tentang standar ISO 13485 dan regulasi terkait.
• Pengalaman dalam menggunakan alat pengujian dan perangkat lunak seperti JIRA, Confluence, dan MS Office.
• Kemampuan analisis dan pemecahan masalah yang kuat.
• Kemampuan berkomunikasi yang baik dan kemampuan kerja tim yang baik.
• Sertifikasi dalam pengujian perangkat medis atau sertifikasi terkait akan memberikan nilai tambah.
• Bersedia melakukan perjalanan dinas sesuai kebutuhan.

🛠️ Keahlian

Lowongan Terkait